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GMP對潔凈廠房的基本要求，GMP廠房的建設要求包羅的內容許多，舊廠房革新的話照樣有很大難度的，基本所有的凈化設施都要重修，而且不知道你所說的廠房生產什么劑型的藥品或其他，要求都是差別的，詳細可參照《藥品生產質量管理規范》2010版、ISO14644、ISPE、《醫藥潔凈廠房設計規范》、GMP實行指南2011版等等，說實話，這個水太深，自己可以研究研究，但照樣要專業人士來設計革新憑據以上要求主要從如下兩方面保證醫藥潔凈廠房超細粉碎工程的質量：一是工藝、裝備要相符GMP的要求；

(1)廠區周圍無顯著污染。廠區內應衛生整齊，綠化優越，只管做到無露出地面，廠房修建質料要求易于保持潔凈。

(2)要有適用的足夠面積的廠房舉行生產和質量檢定，保持水、電、氣供應優越。做到：統一生產區和鄰近生產區舉行差別制品的生產，應互無故障和污染；能夠整齊合理地安置種種裝備和物料；工序銜接要合理，人流、物流離開，保持單向流動。

(3)根據工藝和質量的要求對生產區劃分潔凈品級，一樣平常分為A級、B級、C級和D級，潔凈區應保持正壓。潔凈度差別的區間應保持大于即是4.9Pa的壓差。

(4)潔凈區的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度一樣平常控制在18～24℃，相對濕度控制在45％～65％為宜。

(5)廠房內的水、電、氣運送管線均應設在手藝夾層內，修建外面應力圖滑膩、無裂痕、無脫落或吸附粉塵，并有適用的照明、取暖和、通風和需要的空調設施。二是生產環境要相符GMP的要求。

1.修建平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜接納內墻承重。

2.潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。修建伸縮縫應制止穿過潔凈區。

3.潔凈區應設置手藝夾層或手藝夾道，用以部署風管和種種管線。

4.潔凈區內通道應有適當寬度，以利于物料運輸、裝備安裝、檢驗等。

5.潔凈區內有防爆要求的區域宜靠外墻部署，并相符國家現行《修建設計防火規范》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范》。

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6.潔凈區應按《修建設計防火規范》的要求設置平安出口，知足職員疏散距離要求。

潔凈區找茬

墻體與地面 外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。 地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電

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7.放射性藥品生產廠房應相符國家關于輻射防護的有關規定。

8.潔凈區的室內裝修應選用氣密性優越，且在溫度和濕度轉變的作用下變形小的質料。

9.潔凈室墻壁和頂棚的外面應無裂痕、光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐打擊、易洗濯、制止眩光（如接納瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板），陰陽角均宜做成圓角，以削減灰塵蘊蓄和便于潔凈。

10.潔凈室地面應整體性好，平整、無裂痕、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵洗濯（如接納環氧自流平整地坪或現澆水磨石地面）。

11.潔凈室的門窗造型要簡樸、平整、不易積塵、易于洗濯、密封性能好。門窗不應接納木質等引起微生物滋生的質料，以免生霉或變形。門窗與內墻宜平整，不應設門檻，不留窗臺。潔凈室內的門寬度應能知足一樣平常裝備安裝、修理、替換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應有不能同時打開的措施。

12.潔凈廠房每層高度應知足潔凈室操作面凈高的手藝夾層部署管線要求的凈空高度。

13.需在手藝夾層內替換高效過濾器的手藝夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

14.送風道、回風道、回風地溝的外面裝修應與整個送、回風系統相適應，并易于除塵。

15.廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的措施。

16.潔凈室安裝的水池、地漏不得對藥品生產發生污染。

17.A級潔凈區（室）不得設置地漏。

18.潔凈室（區）內種種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應思量制止泛起不易潔凈的部位。

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本文來自“蒲公英”論壇